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28 y 29 de Noviembre, 2025
Centro de Convenciones Guayaquil
Agenda
Programación
REGISTRO SANITARIO, BIOEQUIVALENCIA, MAPEO TÉRMICO Y BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
Viernes 28 de Noviembre, 2025
14:00 h - 19:00 h
Centro de Convenciones Guayaquil
14:00 h - 14:15 h
Apertura
14:15 h - 14:20 h
Palabras de Bienvenida
Sr. Aldo Peña - Director general de Latfar
Dr. Humberto Ferraz - Brasil - Ex -Director de la Facultad de Ciencias Farmacéuticos de la Universidad de Sao Paulo Brasil.
MSc. Rafael Nevárez - Puerto Rico - Ex - Director Regional Asociado en FDA - Puerto Rico.
14:20 h - 14:30 h
Presentación del Bloque I
BQF. Tatiana Guevara - Ecuador - Bioquímica Farmacéutica de profesión, con una Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria.
14:30 h - 15:20 h
Elaboración del dossier de registro sanitario de medicamentos. Requisitos según CTD (Common Technical Document). “Experiencia en normativa europea”.
Elisabet Montpart Costa, PhD. Regulatory and Compliance Head Novartis Technical Operations - ESPAÑA
15:30 h - 16:20 h
Estudios de bioexención (in vitro): aplicaciones a la demostración de bioequivalencia y al desarrollo de medicamentos genéricos. Aplicación en normativa internacional y ARCSA Ecuador.
Q.F. PhD. Pablo González CEO Fundador del Centro de Innovación y Evaluación Biofarmacéutica (IBE)
16:30 h - 16:50 h
Networking en la Feria: Expo Farma & Cosmética
16:30 h - 16:50 h
Mapeo térmico de almacenes, cuartos fríos y vehículos de uso farmacéutico de acuerdo al TRS 961 - Annex 9 – Organización Mundial de la Salud. ¿Cómo implementarlo?
Q.F. Ricardo Miranda Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
17:50 h - 18:40 h
Retos y perspectivas de la implementación en buenas prácticas de farmacovigilancia (BPF). Revisión de las normativas actuales.
BQF. Mauricio Orna Responsable de Farmacovigilancia - Laboratorios Bagó del Ecuador
18:50 h - 19:00 h
Conclusiones Bloque I
BQF. Tatiana Guevara
Incluye
Beneficios
Retos en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Experiencias con normativas FDA, ANVISA y DIGEMID
Ingreso libre a las exhibiciones y charlas técnicas de la “Feria Expo Farma & Cosmética 2025”.
Certificado digital por participación *Revisar términos y condiciones.
Descuentos en los cursos, talleres, diploma y Semana Internacional 2026.
Panel de expertos
Expositores Internacionales
PhD. Elisabet Montpart (España)
Global Head Regulatory Affairs en Siegfried
Q. F. Rafael Beaus
Gerente de Consultoría Global y Director de Calidad Corporativa en Azbil Telstar.
Dra. Ma Dolores. Solsona
Directora de laboratorios de análisis en Towa Phamaceutical Europe - España
Dr. Humberto Ferraz
Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo - Brasil
Q.F. Ricardo Miranda
Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
Q.F. Patricia Tertuliano
Consultora en calidad en la industria farmacéutica
PhD. Mariah Ultramari
Toxicóloga y consultora internacional de impurezas en productos farmacéuticos y CEO de la empresa Spektra Consultoria
BQF. Mauricio Orna
Responsable de Farmacovigilancia - Laboratorios Bagó del Ecuador
BQF. Tatiana Guevara
Bioquímica Farmacéutica de profesión, con una Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria
Dr. Luis Monteverde
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
Q.F. PhD. Pablo González
CEO Fundador del Centro de Innovación y Evaluación Biofarmacéutica (IBE).
MSc. Rafael Nevárez
Ex - Director Regional Asociado en FDA - Puerto Rico
Ing. Jonatan Irizarry
President Global NEP LLC.- Puerto Rico
PhD. Patricia Rivas
Jefa de investigación y desarrollo analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil
Q. F. Edgar Palomino
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
Ph.D. Pedro López
SCD Manager (México, Centroamérica & Caribe) United States Pharmacopeia (USP)
Inversión
Pre venta
Congreso Industria Farmacéutica
Incluye todos los bloques
USD 350
Matricula
USD 150 + USD 200
Inversión regular: USD 380
Pre venta
Bloque I
Registro sanitario, bioequivalencia, mapeo térmico y buenas prácticas de farmacovigilancia
USD 120
Matricula
USD 50 + USD 70
Inversión regular: USD 130
Pre venta
Bloque II
Validaciones, desviaciones, capas y gestión de riesgos en la industria farmacéutica 02 sábado 29 de noviembre
USD 140
Matricula
USD 60 + USD 80
Inversión regular: USD 150
Pre venta
Bloque III
Impurezas, métodos analíticos, integridad de datos, estabilidades y preformulación en la industria farmacéutica
USD 140
Matricula
USD 60 + USD 80
Inversión regular: USD 150
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